In einem eingespielten 4-köpfigen Team übernehmen Sie eine zentrale Funktion im Qualitätsprozess und wirken eigenverantwortlich an anspruchsvollen Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben mit. Dabei stehen Sie in enger Abstimmung mit internen Schnittstellen und Kunden. Struktur, Priorisierung und Ruhe auch unter Druck zeichnen Sie ebenso aus wie abteilungsübergreifendes Denken und Teamgeist.
Wie Sie etwas bewirken werden…
- Konzeptionieren von Validierungs-, Qualifizierungs- und Prüfvorgaben für Neuteile (oder Änderungen bestehender Produkte) in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit anderen Funktionen und Abstimmen der definierten Vorgaben mit dem Kunden
- Koordinieren und beurteilen der Validierungs-/ Qualifizierungsaktivitäten (ggf. zeitweise eigenes Ausmessen und Beurteilen von Messergebnissen unter Einsatz moderner Messsysteme) inkl. vollumfänglicher Dokumentation und Pflege des Produktmasterfiles
- Erstellen, vervollständigen und freigeben der Validierungs- und Qualifizierungsberichte mit den nötigen Vorgabe- und Nachweisdokumenten
- Einbringen der Expertise während der Serienproduktion & -Prüfung sowie während der Qualifizierung bezüglich produktspezifischen Abweichungen und speziellen Kundenanforderungen inkl. fachliche Unterstützung der Bereiche QC und Produktion
- Moderieren von Prozess-FMEA / Risikoanalysen und Teilnahme an EMPB Bewertungen
- Analyse und Bearbeitung der Kundenreklamationen (u.a 8D)
Was bringen Sie mit…
- Abgeschlossene technische Ausbildung (EFZ oder HF), idealerweise mit einer Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung (z. B. Qualitätsfachfrau/-mann) o.ä.
- Fundierte Erfahrung mit Qualitätssystemen (z. B. ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001/GMP) sowie mit Qualifizierungskonzepten und Qualitätsplanung; idealerweise mit Projektmanagementerfahrung
- Branchenkenntnisse in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbaren Umfeld von Vorteil
- Grundkenntnisse im Umgang mit 3D-Messmaschinen und inline Messtechnik
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was bieten wir?
- Beteiligung der Firma an einem Jahres-Streckenabo zu 50% und der MA erhält zusätzlich den gesamten Verkehrsverbund (ZVV/Ostwind)
- Beteiligung und Unterstützung der Firma an internen und externen Weiterbildungen
- Home Office Möglichkeiten gemäss Richtline
- Gratisparkplätze stehen zur Verfügung für alle MA
360-Talents ist eine Full Service Recruitig Plattform. Wir vermitteln die besten Talente zu den besten Stellen. Wir bringen Menschen mit Unternehmen zusammen, die nicht nur fachlich, sondern auch «menschlich» perfekt zueinander passen. Zu diesem Zweck bieten wir wissenschaftlich geprüfte Soft Skills Diagnostik an
